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第十一届中国优德w88官方网站登录 国际化法规论坛

  • 2017-07-11

中国 上海市 上海市 黄浦区 填写参会申请表

中国.国家会展中心(上海) 办公楼C三层 C0-02会议室

2017-05-16 ~ 2017-05-16

各有关单位:

w88优德中文官网         随 着全球优德w88官方网站登录 产业的快速发展及中国相关产业政策的扶持,我国优德w88官方网站登录 产业迎来前所未有的发展机遇。为促进中国优德w88官方网站登录 产品出口,并通过直接参与国际竞 争,提高中国优德w88官方网站登录 的技术水平、产品质量和市场竞争能力,中国优德w88官方网站登录 行业协会、国家优德w88官方网站登录 产业技术创新战略联盟与国药励展展览有限责任公司将于 2017年5月16日在第77届中国国际优德w88官方网站登录 (春季)博览会上举办《第十一届中国优德w88官方网站登录 国际化法规论坛》。论坛免费入场,凭报名回执发放会议资料。

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w88优德中文官网 第十一届中国优德w88官方网站登录 国际化法规论坛

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w88优德中文官网 主办单位

中国优德w88官方网站登录 行业协会
国家优德w88官方网站登录 产业技术创新战略联盟

w88优德中文官网 国药励展展览有限责任公司

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w88优德中文官网 支持单位

美国食品药品管理局(FDA)驻华办公室
SGS通标标准技术服务有限公司
海河生物医疗集团

w88优德中文官网 德国迈德赛有限公司

w88优德中文官网 媒体支持

《中国优德w88官方网站登录 信息》杂志

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时    间:2017年5月16日10:00-16:00
地    点:中国.国家会展中心(上海) 办公楼C三层 C0-02会议室

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w88优德中文官网 拟定日程安排

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10:00-10:15  领导致辞                                                      

w88优德中文官网 10:15-11:15  美国FDA优德w88官方网站登录 企业注册登记监管概况    

w88优德中文官网 演讲嘉宾: William M.Sutton

演讲机构: 美国食品药品管理局驻华办公室

w88优德中文官网 11:15-12:00  MEDDEV 2.7.1 (Rev. 4) 临床评估要求的深入解读    

w88优德中文官网 演讲嘉宾:傅雅婕

w88优德中文官网 演讲机构:SGS通标标准技术服务有限公司

w88优德中文官网 12:00-13:30  午休                                                              

w88优德中文官网 13:30-14:20  中美欧法规体系下生物相容性检测及动物试验的要求  

w88优德中文官网 演讲嘉宾:洪晓鸣

演讲机构:海河生物医疗集团

w88优德中文官网 14:20-15:00  最新无线设备指令(RED)用于优德w88官方网站登录 要点解析       

w88优德中文官网 演讲嘉宾:宗海舟

演讲机构:SGS通标标准技术服务有限公司

w88优德中文官网 15:00-16:00  CE认证新法规MDR主要变化和要求及如何进行差距审核  

w88优德中文官网 演讲嘉宾: Ziel

演讲机构:德国迈德赛有限公司


w88优德中文官网 演讲嘉宾介绍

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William M. Sutton美 国食品药品管理局(FDA)驻华办公室助理主任,负责优德w88官方网站登录 的国际项目和政策分析。1983年起开始在FDA工作,曾在优德w88官方网站登录 评审办公室(ODE)和 交流教育办公室(OCE)工作。在FDA工作期间,曾在ODE担任行政评审员,在OCE的企业和国际协助项目中担任消费者安全官主管。这两项工作中,他负 责国内和国际合规事务,并担任FDA第三方认可委员会(TPRB)主席,管理510(k)评审的认可人员(AP)和现场检查的AP。在过去的21年中,他 参与了多国大量优德w88官方网站登录 相关联邦法规政策的培训。

傅雅婕十年以上工作经验在优德w88官方网站登录 和体外诊断器械行业,技术专家&培训讲师&主任审核员,生物学硕士&EMBA

洪晓鸣:海河生物医疗集团创始人及总裁,CFDA高研院客座教授,美国RAPS特聘讲师。从事优德w88官方网站登录 法规服务13年,精通中国、美国、欧盟等国的优德w88官方网站登录 注册认证、质量管理体系及测试要求。

宗海舟十年电磁兼容和射频领域工作经验,电磁兼容实验室技术经理,CNAS授权签字人

Klaus-Dieter Ziel:德国迈德赛MEDCERT GmbH总裁,生物医学工程硕士,具有二十多年的医疗产品认证经验,具有十多年医疗制造企业产品研发与管理经验,曾就职于 Johnson & Johnson and 3 M Medical 。

w88优德中文官网 Mr.Willibrord DriessenQ-serve集团创始人,广泛的国际优德w88官方网站登录 法规知识,CE认证和FDA 510(K)法规专家,拥有25年以上高级管理经验的主任审核员,指导了众多高层管理人员并为学员提供QMS、审核和法规相关培训。

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w88优德中文官网                 附件2

第十一届中国优德w88官方网站登录 国际化法规论坛报名回执


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w88优德中文官网                 报名联系人和联系方式:
                联 系 人:张天真、裴晓辉
                联系电话:(010)65499352     

w88优德中文官网                 传    真:(010)85659377
                E - mail: peixh@camdi.org;

w88优德中文官网                                 peixh_7210@aliyun.com
                支持网上报名:点我报名

        请于2017年5月12日前将报名回执传真或邮件或邮寄给我们,您也可以采取网上报名的方式, 敬请您访问中国优德w88官方网站登录 行业协会网站(www.kraspol.net)了解我们的更多的信息。谢谢!

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